職位描述
工作職責(zé):
1.負責(zé)完善車間文件系統(tǒng)、日常生產(chǎn)過程中文件記錄的打印、下發(fā)、審核、歸檔,日常生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;
2.負責(zé)車間各項驗證文件的起草,驗證實施及驗證結(jié)果的收集整理;
3.負責(zé)對生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程、崗位操作進行規(guī)范及指導(dǎo);
4.負責(zé)對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進行工藝查證,對車間各工序工藝執(zhí)行情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及及時糾正;
5.負責(zé)崗位員工的再培訓(xùn)及新進員工的崗前培訓(xùn);
6.協(xié)助車間主任做好車間各項技術(shù)管理工作;
7.負責(zé)車間新項目的小試處方工藝研發(fā)、數(shù)據(jù)整理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、生物等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉注射劑或無菌制劑工藝的,有無菌制劑GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
3.應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。