江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售,瞄準(zhǔn)國際水準(zhǔn),開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。
公司目前已取得國內(nèi)首個(gè)成人四價(jià)流感病毒亞單位疫苗藥品注冊(cè)批件,將于年內(nèi)上市銷售。兒童四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)等多個(gè)新藥臨床批件,正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。
近年來,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺(tái)多項(xiàng)病毒性疫苗、細(xì)菌性疫苗、結(jié)合疫苗、重組亞單位疫苗及mRNA疫苗管線正同步推進(jìn)中。
公司已布局規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。一期產(chǎn)業(yè)化基地占地面積約68畝,建筑面積約5萬平方米,建有符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)車間、中心化驗(yàn)室、動(dòng)物房以及研發(fā)綜合樓、動(dòng)力中心、倉儲(chǔ)中心等配套設(shè)施。建設(shè)完成了具有國際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產(chǎn)線,取得疫苗《生產(chǎn)許可證書》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證書》;二期產(chǎn)業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
截至目前,中慧生物團(tuán)隊(duì)人員超400人,核心團(tuán)隊(duì)成員均為來自國內(nèi)外生物制品生產(chǎn)及研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)人才,具有多年疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢定及管理經(jīng)驗(yàn)。截止目前,公司獲得江蘇省雙創(chuàng)人才項(xiàng)目支持1項(xiàng),中國醫(yī)藥城113高層次創(chuàng)新人才計(jì)劃項(xiàng)目支持3項(xiàng),中國醫(yī)藥城113高層次創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃項(xiàng)目支持1項(xiàng),高層次緊缺型人才以及特別貢獻(xiàn)人才計(jì)劃項(xiàng)目支持多項(xiàng)。
截至目前,公司現(xiàn)已獲授權(quán)發(fā)明專利24項(xiàng),實(shí)用新型專利131項(xiàng),國家注冊(cè)商標(biāo)5項(xiàng)。曾榮獲“2020年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新投資項(xiàng)目”等榮譽(yù)稱號(hào)。
不做簡單復(fù)制,瞄準(zhǔn)國際趨勢(shì),做創(chuàng)新疫苗是中慧生物的立項(xiàng)原則,關(guān)愛生命,守護(hù)健康,做全球技術(shù)創(chuàng)新疫苗是中慧生物的使命!中慧生物將發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、自律、誠信,始終堅(jiān)持奮斗的精神,讓中國用上全球創(chuàng)新疫苗,讓世界用上中國優(yōu)質(zhì)疫苗!
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