職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
1、負責制劑車間生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控。
2、對生產(chǎn)現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進行監(jiān)督，保證人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境等均符合GMP和工藝等要求。
3、及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的異常情況并上報，參與生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查和處理。
4、負責環(huán)境檢測儀器的使用及異常情況的確認。
5、負責監(jiān)督所監(jiān)控區(qū)域文件的執(zhí)行情況，確保相關(guān)記錄均及時填寫，數(shù)據(jù)準確可靠。
6、審核所監(jiān)控工序的批生產(chǎn)記錄的完整性、合規(guī)性、準確性。
7、負責按照所監(jiān)控區(qū)域進行環(huán)境監(jiān)測，并出具環(huán)境監(jiān)測報告。
8、參與相關(guān)驗證工作的實施及相關(guān)取樣工作。
9、負責完成上級交辦的其他事項。
