職位描述
崗位職責(zé)：
1.參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，按工藝優(yōu)化/可行性研究計(jì)劃實(shí)施；
2.參與并跟蹤展品批次生產(chǎn)及工藝，直到產(chǎn)品穩(wěn)定，并確保及時(shí)完成;
3.為展品批次的生產(chǎn)記錄提供輸入，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審和反饋以供糾正
4.與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移完成;
5.協(xié)助TT經(jīng)理進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目管理；
6.為所有新產(chǎn)品的推出提供及時(shí)的技術(shù)支持
7.維護(hù)TTD實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和記錄
8.必要時(shí)，組織工藝改進(jìn)，成本降低等活動(dòng);
9.負(fù)責(zé)將必要的變更納入DMS;
10.根據(jù)CAPA的要求，實(shí)施、處理內(nèi)部和外部審計(jì);
11.將支持?jǐn)U展到所有的商業(yè)問(wèn)題解決活動(dòng)；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.5年以上固體制劑（片劑、膠囊等）技術(shù)轉(zhuǎn)移（優(yōu)先）、生產(chǎn)工藝或研發(fā)中試工作經(jīng)驗(yàn)；
3.良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
