職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
崗位職責:
1、根據(jù)生產(chǎn)活動的計劃安排,按照工藝規(guī)程和相關(guān)文件的要求,實施該計劃,生產(chǎn)出純度及相關(guān)雜質(zhì)符合要求的原液;
2、按照驗證模板起草驗證文件,并按照方案執(zhí)行,整理報告;
3、根據(jù)設備使用分類負責按設備SOP進行設備的使用和維護保養(yǎng);達到安全操作;
4、根據(jù)區(qū)域劃分負責責任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生;保證其達到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標;
5、根據(jù)文件體系要求負責及時、準確地填寫本崗位原始記錄;
6、 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷,生物工程、生物技術(shù)、制藥、藥劑及相關(guān)專業(yè)
2.1年左右純化工作經(jīng)驗,1年商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗,有CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)知識,掌握蛋白純化相關(guān)技術(shù),熟悉純化工藝操作流程;
4.具有強烈的堅韌性、主動性、責任心、團隊合作、執(zhí)行能力、計劃能力。