職位描述
職位類別:醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)療器械研發(fā)/維修
【崗位職責(zé)】
1、了解相關(guān)層析設(shè)備,熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)及原理,能完成設(shè)備的日常的使用、維護及小故障的排除;能及時解決層析設(shè)備和填料層析柱相關(guān)小故障,積極踏實鉆研,解決問題后及時形成文件記錄;
2、優(yōu)化下游純化中試及放大生產(chǎn)級別的純化工藝,根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì),選擇合適的純化方法,參與設(shè)備的選型及調(diào)研,不斷優(yōu)化和確定中試生產(chǎn)的純化工藝,優(yōu)化階段,及時記錄研究資料,形成相關(guān)探索和研究性實驗記錄文件,及時匯報;
3、對接上游工藝,參與未來產(chǎn)品開發(fā)的下游純化工藝,建立純化工藝規(guī)程,配合合規(guī)性生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)化,確定優(yōu)化工藝后,形成工藝規(guī)程。
【任職資格】
1、本科及以上,生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉蛋白純化工藝開發(fā)過程,熟悉純化系統(tǒng)及層析技術(shù)原理,熟悉各類層析柱的使用與填裝,熟練使用AKTA 等相關(guān)層析設(shè)備;
3、了解相關(guān)層析設(shè)備,熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)及原理,能完成設(shè)備的日常的使用、維護及小故障的排除;有利用大腸桿菌、酵母、哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)重組蛋白的實際工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗;有3年以上純化或高密度純化工藝經(jīng)驗,參與1個以上基因重組蛋白或抗體的工藝開發(fā)項目經(jīng)驗。