職位描述
職位類別：醫(yī)療 | 制藥 | 環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.參與公司GMP質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行及完善。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)。
3.參與本部門GMP文件的編制、修訂和管理工作。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程、通用檢驗(yàn)規(guī)程的起草、審核和修訂。
5.參與對(duì)偏差、OOS/OOT、變更等的調(diào)查、評(píng)估和處理實(shí)施，并存檔記錄。
6.負(fù)責(zé)留樣管理，包括留樣間的日常管理。
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的審核。
8.負(fù)責(zé)物料放行。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉QC相關(guān)儀器；
3.具備GMP、cGMP、EUGM行業(yè)知識(shí)；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)；
4.CET-4及以上，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫水平良好，能順暢閱讀及撰寫英文文件和報(bào)告等；
5.誠(chéng)實(shí)正直、工作嚴(yán)謹(jǐn)、高度的責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
