體系QA
5千~1萬/月
環(huán)境好
年終獎
五險一金
加班費
交通方便
全勤獎
工作性質全職
職位類別質量管理
招聘人數1人
學歷要求大專
工作經驗3-5年
性別要求不限
用工形式合同制
技能等級不限
年齡要求20-50
試用期三個月
試用期薪資4800元/月
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責：
1、負責GMP文件管理體系，確保文件管理體系合規(guī)及持續(xù)改進，包括GMP文件流程的制定、執(zhí)行、協(xié)調、監(jiān)督實施，負責文件和記錄的受控發(fā)放、收回、保存、銷毀等工作；
2、協(xié)調和組織GMP培訓，包括制定公司GMP培訓年度計劃，提供新員工GMP培訓以及組織公司日常和年度GMP 培訓等；
3、負責與持有人質量部的日常對接與溝通；
4、負責實施公司年度報告、自檢、召回等工作；
5、偏差、變更、OOS/OOT/AD、CAPA等質量活動的日常管理；
6、負責接待MAH對公司的質量審計，跟蹤審計缺陷整改；
7、負責持有人質量協(xié)議管理；
8、參與公司質量體系內審、項目專項審計工作；
9、負責藥品相關質量檔案的收集和整理，確保所負責的記錄和檔案的完整性、及時性。
10、負責藥品標簽、說明書等包裝材料的文字審核。
11、負責供應商質量審計和供應商檔案整理和歸檔。
12、上級安排的其他事務。
人員需求：
1、藥學相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、2年以上體系QA相關工作經驗，有無菌制劑背景優(yōu)先；
3、熟悉GMP法規(guī)知識，掌握偏差、變更、供應商管理等相關專業(yè)知識；
4、熟悉口服固體制劑、注射劑（小容量注射劑）、口服溶液劑等常規(guī)劑型的生產和質量管理要求；
5、具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，具有較強的執(zhí)行能力、能適應一定頻率的出差。
6、忠誠、敬業(yè)、較強的人際交往能力和溝通能力；
7、熟練操作辦公軟件。
