驗(yàn)證主管/經(jīng)理
面議
年終獎(jiǎng)
雙休
五險(xiǎn)一金
全勤獎(jiǎng)
有年假
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)3-5年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)泰州市/海陵區(qū)
職位描述
崗位職責(zé)：
健全、維護(hù)驗(yàn)證體系管理，優(yōu)化驗(yàn)證策略；完善驗(yàn)證相關(guān)文件和流程，組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督促驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)施；強(qiáng)化驗(yàn)證計(jì)劃管理，確保既定計(jì)劃規(guī)范執(zhí)行；探索驗(yàn)證培訓(xùn)體系管理，建立持續(xù)改進(jìn)的驗(yàn)證專業(yè)管理團(tuán)隊(duì)，為公司產(chǎn)品戰(zhàn)略目標(biāo)的順利推進(jìn)提供保障。
崗位要求：
1、具備3-5年以上驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，組織過確認(rèn)與驗(yàn)證項(xiàng)目及計(jì)劃的管理，并具有一定的GMP認(rèn)證或研制現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉藥品生產(chǎn)、研發(fā)的基本法規(guī)及發(fā)展動(dòng)態(tài)、GMP知識(shí)及實(shí)施指南等要求；
3、參與過確認(rèn)、驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的資格證書；
4、具備較好的計(jì)劃制定、組織執(zhí)行及跟蹤能力，并具有較好的表達(dá)能力和溝通能力。
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：
1、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)（如空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）確認(rèn)等管理經(jīng)驗(yàn)；
2、工藝驗(yàn)證（包括無菌工藝驗(yàn)證及滅菌工藝驗(yàn)證等）、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等管理經(jīng)驗(yàn)；
3、新車間新廠房的認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)及新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。
