QA副經(jīng)理
1萬5~3萬/月
工作性質(zhì)全職
職位類別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗經(jīng)驗不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級不限
年齡要求不限
試用期無
工作地點泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)QA團隊的日常管理；
2. 組織進行質(zhì)量體系文件的撰寫、修訂與實施，確保質(zhì)量體系符合相關(guān)藥政體系的法律法規(guī)要求；
3. 負責(zé)監(jiān)督和完善質(zhì)量保證體系的運行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求；
4. 指導(dǎo)、監(jiān)督和參與質(zhì)量保證相關(guān)工作、內(nèi)外部審計和檢查，推動質(zhì)量保證工作的有效落實和持續(xù)改進；
5. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，3年以上的質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗；
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉國內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求，有官方檢查迎檢經(jīng)驗，有單抗生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗、EU\FDA迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力善于溝通，具備團隊協(xié)作精視和工作責(zé)任感；
5. 有一定的抗壓能力，有良好的分析、解決問題的能力；
6. 良好的英文讀寫能力。
