QA副經(jīng)理
1萬(wàn)5~3萬(wàn)/月
工作性質(zhì)全職
職位類(lèi)別生物工程/生物制藥
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)不限
性別要求不限
用工形式不限
技能等級(jí)不限
年齡要求不限
試用期無(wú)
工作地點(diǎn)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)/醫(yī)藥城
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的日常管理；
2. 組織進(jìn)行質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、修訂與實(shí)施，確保質(zhì)量體系符合相關(guān)藥政體系的法律法規(guī)要求；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和完善質(zhì)量保證體系的運(yùn)行，確保其符合公司文件和法規(guī)要求；
4. 指導(dǎo)、監(jiān)督和參與質(zhì)量保證相關(guān)工作、內(nèi)外部審計(jì)和檢查，推動(dòng)質(zhì)量保證工作的有效落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)；
5. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1. 生物醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上生物醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程，熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)/指南要求，有官方檢查迎檢經(jīng)驗(yàn)，有單抗生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、EU\FDA迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力和較強(qiáng)的組織能力善于溝通，具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精視和工作責(zé)任感；
5. 有一定的抗壓能力，有良好的分析、解決問(wèn)題的能力；
6. 良好的英文讀寫(xiě)能力。
