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QA
面議
預(yù)約職位
工作性質(zhì)全職
職位類別其他職位
招聘人數(shù)4人
學(xué)歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求
用工形式不限
技能等級
年齡要求22-35
試用期
工作地點江蘇省/泰州市
職位描述
任職資格: 1.藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2.掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)及藥學(xué)相關(guān)知識及質(zhì)量管理理論; 3.具有較強的執(zhí)行能力和一定的溝通協(xié)調(diào)能力。 工作職責(zé): 1.協(xié)助建立和完善集團生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實施; 2.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控; 3.每天對車間質(zhì)量控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查并記錄; 4.針對現(xiàn)場不符合GMP、SOP、工藝及SOP存在隱患; 5.負(fù)責(zé)車間各類驗證驗證材料、主批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風(fēng)險評估、SOP等文件的審核; 6.審核車間的放行成品批生產(chǎn)記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題進行反饋,必要時啟動偏差或CAPA; 7.參加車間質(zhì)量分析會并對車間近期出現(xiàn)問題提出整改建議; 8.根據(jù)驗證主計劃和車間生產(chǎn)計劃安排情況,及時編寫清潔驗證方案,按批準(zhǔn)的方案開展驗證; 9.每周對質(zhì)量信息進行跟蹤,到期前不能完成的及時流轉(zhuǎn)質(zhì)量信息延期審批表; 10.完成科室布置的專項檢查、統(tǒng)計匯總、開展跟蹤反饋等其他任務(wù)。
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