藥物警戒專員
面議
工作性質(zhì)全職
職位類別醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(cè)
招聘人數(shù)1人
學(xué)歷要求大專
工作經(jīng)驗(yàn)1-3年
性別要求女
用工形式不限
技能等級(jí)
年齡要求不限
試用期無
工作地點(diǎn)江蘇省/泰州市
職位描述
任職要求：
1、 大專及以上學(xué)歷 （或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或 執(zhí)業(yè) 藥師資格）；
2、 醫(yī)藥、生物、藥學(xué)或 相關(guān)專業(yè)；
3、 計(jì)算機(jī)技能：熟練運(yùn)用 Office 辦公軟件；
4、 具有至少 一 年的 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) / 藥物警戒工作 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)， 具備一定的溝通、協(xié)調(diào)能力。具有疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
崗位職責(zé)
1、經(jīng)過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理要求。
2、定期與銷售人員及各地疾病預(yù)防控制中心人員、接種單位溝通聯(lián)系，獲知在接種過程中可能存在的疫苗不良反應(yīng)信息，并進(jìn)行收集上報(bào)和解釋答疑工作。
3、負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查及處理，并撰寫調(diào)查報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)實(shí)施公司制定的風(fēng)險(xiǎn)控制管理方案、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案等。
5、 負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng) / 事件檔案的建立與維護(hù)。
6、負(fù)責(zé)對(duì)每年公司收集的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)和公司新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)疫苗的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)、分析，并撰寫報(bào)告。
7、; 按規(guī)定協(xié)助醫(yī)學(xué)部經(jīng)理撰寫并提交《定期安全性更新報(bào)告》，進(jìn)行安全性分析以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
8、配合食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好對(duì)有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。
9、定期收集國家關(guān)于藥品、疫苗的政策法規(guī)、媒體新聞等資料并及時(shí)反饋。
